Que documentos são necessários para abrir uma farmácia?
Você está estruturando sua farmácia ou acabou de assumir a responsabilidade técnica por uma farmácia e não sabe quais são os documentos que a VISA e outros órgãos costumam solicitar em uma vistoria?
Compreendemos que abrir uma farmácia ou assumir a responsabilidade técnica por uma não é uma tarefa simples, especialmente quando se trata da documentação exigida pela Vigilância Sanitária e outros órgãos.
Por essa razão, criamos este artigo para garantir que você não esqueça de documentos importantes que nem sempre são lembrados durante a abertura da empresa ou nas inspeções da VISA, CRF ou Ministério do Trabalho.
Lista de documentos necessários para abertura de uma farmácia:
- Contrato Social (obter com o contador);
- Cartão CNPJ (obter com o contador);
- CNAE - Classificação Nacional de Atividades Econômicas - referentes aos serviços que forem prestados (solicitar ao contador);
- Alvará de Funcionamento da Prefeitura (obter com a Prefeitura);
- Alvará dos Bombeiros (buscar pelo site do corpo de bombeiros do seu estado);
- Extintores dentro da data de validade (quando vencer, procurar a empresa que vendeu para realizar a troca);
- Contrato com empresa de Medicina do Trabalho;
- PCMSO - Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional) (obter com a empresa contratada de Medicina do Trabalho);
- Certidão de Regularidade Técnica (obter com o Conselho Regional de Farmácia);
- Licença / Alvará Sanitário ou Alvará de Saúde (obter com a Vigilância Sanitária);
- AFE ou AE - Autorização de Funcionamento da Empresa ou Autorização Especial (obter pelo site da ANVISA);
- Telefones e endereços de hospitais mais próximos e do SAMU (192) em local visível ao público (farmácia deve providenciar);
- Código de Defesa ao Consumidor visível ao público;
- Lista de medicamentos genéricos atualizada visível ao público;
- Manual de Boas Práticas ou Manual da Qualidade;
- POPs - Procedimentos Operacionais Padrão - referentes a todas as atividades que forem realizadas na farmácia;
- Registro de treinamento dos funcionários;
- Contrato de Prestação de Serviços de Controle de Vetores e Pragas Urbanas e comprovação das vistorias realizadas;
- Contrato com empresa de Gestão de Resíduos e comprovação das datas de coleta;
- Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS);
- Contrato com empresa de limpeza de caixa d’água e certificado de limpeza sempre atualizado;
- Planilhas de registro de temperatura: em cada ambiente, em cada refrigerador, em cada freezer (farmácia deve providenciar);
- Documentação de fornecedores de medicamentos (obter junto aos fornecedores).
Documentos complementares, dependendo dos serviços prestados:
- CNES - Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde (obter com a Secretaria Municipal de Saúde) - para Serviço de Vacinação, Exames de Análises Clínicas (EACs) e Atendimento Domiciliar;
- Certificado de habilitação em curso de vacinação (procurar por cursos que sejam aprovados pelo Conselho Federal de Farmácia);
- Averbação do curso de vacinação no CRF (obter com o Conselho Regional de Farmácia, após obter o certificado do curso).