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Que documentos são necessários para abrir uma farmácia?

Você está estruturando sua farmácia ou acabou de assumir a responsabilidade técnica por uma farmácia e não sabe quais são os documentos que a VISA e outros órgãos costumam solicitar em uma vistoria?

Compreendemos que abrir uma farmácia ou assumir a responsabilidade técnica por uma não é uma tarefa simples, especialmente quando se trata da documentação exigida pela Vigilância Sanitária e outros órgãos.

Por essa razão, criamos este artigo para garantir que você não esqueça de documentos importantes que nem sempre são lembrados durante a abertura da empresa ou nas inspeções da VISA, CRF ou Ministério do Trabalho.

Lista de documentos necessários para abertura de uma farmácia:

  • Contrato Social (obter com o contador);
  • Cartão CNPJ (obter com o contador);
  • CNAE - Classificação Nacional de Atividades Econômicas - referentes aos serviços que forem prestados (solicitar ao contador);
  • Alvará de Funcionamento da Prefeitura (obter com a Prefeitura);
  • Alvará dos Bombeiros (buscar pelo site do corpo de bombeiros do seu estado);
  • Extintores dentro da data de validade (quando vencer, procurar a empresa que vendeu para realizar a troca);
  • Contrato com empresa de Medicina do Trabalho;
  • PCMSO - Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional) (obter com a empresa contratada de Medicina do Trabalho);
  • Certidão de Regularidade Técnica (obter com o Conselho Regional de Farmácia);
  • Licença / Alvará Sanitário ou Alvará de Saúde (obter com a Vigilância Sanitária);
  • AFE ou AE - Autorização de Funcionamento da Empresa ou Autorização Especial (obter pelo site da ANVISA);
  • Telefones e endereços de hospitais mais próximos e do SAMU (192) em local visível ao público (farmácia deve providenciar);
  • Código de Defesa ao Consumidor visível ao público;
  • Lista de medicamentos genéricos atualizada visível ao público;
  • Manual de Boas Práticas ou Manual da Qualidade;
  • POPs - Procedimentos Operacionais Padrão - referentes a todas as atividades que forem realizadas na farmácia;
  • Registro de treinamento dos funcionários;
  • Contrato de Prestação de Serviços de Controle de Vetores e Pragas Urbanas e comprovação das vistorias realizadas;
  • Contrato com empresa de Gestão de Resíduos e comprovação das datas de coleta;
  • Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS);
  • Contrato com empresa de limpeza de caixa d’água e certificado de limpeza sempre atualizado;
  • Planilhas de registro de temperatura: em cada ambiente, em cada refrigerador, em cada freezer (farmácia deve providenciar);
  • Documentação de fornecedores de medicamentos (obter junto aos fornecedores).

Documentos complementares, dependendo dos serviços prestados:

  • CNES - Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde (obter com a Secretaria Municipal de Saúde) - para Serviço de Vacinação, Exames de Análises Clínicas (EACs) e Atendimento Domiciliar;
  • Certificado de habilitação em curso de vacinação (procurar por cursos que sejam aprovados pelo Conselho Federal de Farmácia);
  • Averbação do curso de vacinação no CRF (obter com o Conselho Regional de Farmácia, após obter o certificado do curso).