A Declaração de Supervisão Laboratorial não está mais disponível na Plataforma Clinicarx. Qual o motivo?

A RDC Anvisa nº 978/2025 não estabelece a exigência de supervisão laboratorial. Dessa forma, a apresentação desse documento deixa de ser aplicável, uma vez que não há mais obrigatoriedade de vinculação a um laboratório supervisor para a realização de Exames de Análises Clínicas (EACs).

No entanto, não se preocupe: a Clinicarx continuará oferecendo todo o suporte necessário para que seu serviço possa disponibilizar Exames de Análises Clínicas (EACs) aos seus clientes, por meio do Clinicarx Qualitec.

O Clinicarx Qualitec é o Programa de Qualidade e Integração Técnica Coordenadas da Clinicarx. Todos os recursos e plataformas que faziam parte da Supervisão Laboratorial oferecida pela Clinicarx, agora estão revisados e atualizados, conforme preconiza a RDC Anvisa n° 978/2025.

O PGQ (Programa de Garantia da Qualidade) que você já conhece evoluiu! Além das pautas relacionadas a exames, agora vacinas e outros serviços farmacêuticos básicos estão contemplados dentre os documentos referenciais, ampliando o rol de serviços contemplados na documentação técnica disponibilizada, para guiar uma operação segura e com qualidade. Adicionalmente, todos os requisitos de qualidade preconizados pela nova normativa já foram incorporados aos processos e documentos de qualidade.

A RDC Anvisa nº 978/2025 estabelece que os serviços que executam Exames de Análises Clínicas (EAC) devem dispor de processos que abranjam todos os aspectos da operação, devidamente descritos, documentados e compatíveis com a prática operacional efetiva. Além da execução dos exames, é obrigatório o registro completo de todas as etapas, com garantia de rastreabilidade e geração de indicadores de desempenho. 

Para garantir a conformidade com esses requisitos, a Clinicarx está ao seu lado, oferecendo todo o suporte necessário em cada etapa do processo!